| El consejo conductual dirigido
a disminuir la sobre-estimulación, fue eficaz para
disminuir la duración del cólico del lactante.
Tema
Cólico del lactante.
Pregunta clínica
En niños menores de tres meses de edad que padecen
cólico del lactante (CL), ¿existe algún
tratamiento eficaz para disminuir su intensidad y/o duración?
Estrategia de búsqueda
Medline a través de PubMed (MeSH Browser) : ("Colic/diet
therapy"[MESH] OR "Colic/drug therapy"[MESH])
OR "Colic/therapy"[MESH]) AND hasabstract[text])
AND Meta-Analysis[ptyp] AND "infant"[MeSH Terms]
Mejor artículo encontrado
(26 de junio de 2003)
Lucassen PLBJ, Assendelft WJJ, Gubbels JW, van Eijk
JTM, van Geldrop WJ, Knuistingh- Neven A Effectiveness of
Treatments for Infantile Colic: Systematic Review. BMJ.
1998; 316: 1563-1569.
Tipo de estudio
Metaanálisis.
Análisis de la validez del
artículo (guia CASPe)
- Criterios primarios o de eliminación: La revisión
se realizó sobre un tema definido de forma necesariamente
amplia -cólico del lactante (CL)- debido a la diversidad
de criterios diagnósticos empleados por los autores
de los estudios individuales. Se evaluaron todas las intervenciones
utilizadas en el tratamiento del CL y evaluadas mediante
ensayo clínico (EC). La variable de respuesta principal
fue la duración del llanto o la presencia de CL,
medidas de forma dicotómica, ordinal o mediante
escala continua.
Los autores del metaanálisis buscaron exclusivamente
EC para realizar su estudio.
- Criterios secundarios: La búsqueda bibliográfica
fue exhaustiva (Medline, EMBASE, CCTR, referencias de
estudios identificados) y sin restricción idiomática.
Se evaluó la validez de los estudios según
la escala de Jadad (1). Para agrupar los estudios en el
metaanálisis, los autores siguieron criterios clínicos
(agrupación de EC que valoraban intervenciones
similares). No se detalla si se aplicaron pruebas estadísticas
de homogeneidad entre los estudios para determinar si
éstos podían ser finalmente agrupados.
Resultados clínicos principales
La duración del llanto se redujo con las siguientes
intervenciones:
| Eliminación de la leche
de vaca y sustitución por hidrolizado de caseína
|
0,22 (0,09 a 0,35)
|
5 ( 3- 11) |
| Consejo a los padres para reducir
la estimulación del niño |
0,48 (0,23 a 0,74)
|
2 (1- 4) |
| Diciclomina |
0.46 (0,33 a 0,60)
|
2 (2- 3) |
No existieron pruebas suficientes que demostraran la efectividad
de las siguientes intervenciones
- Sustitución por leche de soja o leche sin lactosa
- Coger al niño y pasearlo
- Administración de simeticona.
La diciclomina demostró ser efectiva pero tenía
efectos adversos frecuentes y graves (hasta en un 5% de los
niños que la recibieron) que desaconsejaban su administración.
Utilidad de los resultados
La diversa procedencia geográfica y características
clínicas de los niños con CL de este estudio
hace que sus resultados puedan ser aplicables a nuestro
medio. Para evaluar la heterogeneidad de las diversas comparaciones
realizadas, los autores se guiaron por criterios clínicos,
asumiendo que las diferencias entre los estudios en cuanto
a la definición de CL, medición de resultados
principales y duración de la intervención
eran demasiado pequeñas como para que los resultados
de los estudios no pudieran agruparse.
Esto no es suficiente ya que, aún teniendo en cuenta
estos criterios clínicos, la síntesis de estudios
realizados en diferentes países, tiempos, poblaciones,
puede producir resultados estadísticamente diferentes
entre sí. Suponiendo que todos y cada uno de los
resultados de los resultados individuales de un estudio
sea cierto, no esté sesgado y estadísticamente
exista heterogeneidad, el cálculo de u parámetro
resumen no aporta nada al conocimiento de la asociación
estudiada. En este caso lo indicado es investigar cuáles
son las razones que subyacen en cada estudio individual
para que se produzcan resultados contradictorios entre sí
(2).
Al no haber realizado los autores esta prueba de heterogeneidad
queda la duda de si ésta está o no presente
en una o más de las comparaciones realizadas.
Este metaanálisis ha valorado intervenciones muy
diversas. Entre ellas, sólo tres han resultado ser
efectivas: el consejo a los padres, la modificación
de la dieta y la medicalización del niño con
diciclomina. Esta última medida ha de desaconsejarse
ya que los efectos secundarios eran de una severidad inasumible
para el tratamiento de una patología benigna como
el CL.
Según los datos actualmente disponibles, la medida
más prudente es la educación sanitaria administrada
a los padres dirigida a tranquilizarlos, a informarlos de
la benignidad y temporalidad del CL para, de esta manera,
no "transmitir" la ansiedad paterna al lactante
y reforzar el cuadro clínico.
Aunque esta medida está apoyada por diversos EC,
éstos tienen la limitación de que son los
que presentan mayores limitaciones metodológicas
presentan debido a la imposibilidad de enmascarar la intervención.
El cambio de leche de fórmula a un hidrolizado de
caseína debería reservarse a casos muy especiales:
niños no lactados al pecho en los que las medidas
educativas dirigidas a los padres no hayan surtido efecto
y exista además un alto grado de ansiedad familiar.
En estos casos puede ensayarse un "tratamiento de prueba"
no superior a una semana de duración, tal y como
los autores sugieren en una carta posterior (3)
Con posterioridad a este metaanálisis se ha publicado
otro (4) con resultados similares, pero informando además
de la existencia de otras intervenciones eficaces como la
leche de soja y el té herbal. Estos resultados han
de ser tomados, sin embargo, con precaución debido
a que este estudio tiene importantes limitaciones metodológicas
que limitan su interpretación (5).
Pertinencia de la realización
de nuevos estudios
Es necesaria la realización de nuevas revisiones
sistemáticas metodológicamente más
estrictas que evalúen estadísticamente la
presencia o no de heterogeneidad entre los diferentes EC
para disminuir así la probabilidad de efectuar metaanálisis
cuya realización no esté indicada.
Bibliografía
- Jadad AR, Moore RA, Carroll D, Jenkinson C, Reynolds
JM, Gavaghan DJ, et al. Assessing the quality of reports
of randomized clinical trials: is blinding necessary?
Controlled Clin Trials 1996; 17: 1
- Delgado M. Metaanálisis. UD 8. En: Doménech
JM, ed. Diseño de Estudios Sanitarios. Barcelona:
Signo, 2001.
- P L B J Lucassen , W J J Assendelft , J T M van Eijk
, J W Gubbels , W J van Geldrop , A Knuistingh Neven.
Author's reply. BMJ 1998; 317:1451
- Garrison MM, Christakis DA. A Systematic Review of Treatments
for Infant Colic. Pediatrics 2000; 106:184-190
- NHS Centre for Reviews and Dissemination University
of York. DARE abstract20001421 [en línea][fecha
de consulta: 26 de abril de 2003]. URL disponible en:
http://nhscrd.york.ac.uk/online/dare/20001421.htm
Autor:
José Cristóbal Buñuel Álvarez
Pediatra ABS Girona- 4 (Institut Català de la Salut)
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