Grupo de Sueño de la AEPap

Jeffrey L. Blumer, Robert L. Findling, Weichung Joe Shih, Christina Soubrane, Michael D. Reed. Controlled Clinical Trial of Zolpidem for the Treatment of Insomnia Associated With Attention-Deficit/ Hyperactivity Disorder in Children 6 to 17 Years of Age. Pediatrics 2009;123 e770-e776

Objetivo. Evaluar el efecto hipnótico del zolpidem a 0.25 mg/kg por día, (máximo 10 mg/día), comparando con placebo en niños de 6 a 17 años de edad que presentaron insmonio asociado con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH).
Métodos. Estudio multicéntrico de 8 semanas de duración, doble ciego, placebo y grupos paralelos, realizado en Estados Unidos. Los pacientes se estratificaron en función de la edad, (6–11 años [N = 111] o 12–17 años [N = 90]) y fueron asignados de manera aleatoria a recibir tratamiento dentro del grupo de estudio o placebo (en una relación 2:1). La variable primaria de eficacia fue la latencia persistente de sueño entre las semanas 3 y 6. También se valoraron las variables secundarias de eficacia y se monitorizaron los componentes conductuales y cognitivos del TDAH. La seguridad fue valorada mediante informe de reacciones adversas, datos anormales de laboratorio, signos vitales y hallazgos en el exámen físico. También se valoraron los efectos residuales del día después.
Resultados. La media de latencia persitente de sueño a las 4 semanas no difirió significativamente entre los grupos de zolpidem y placebo (–20.28 vs –21.27 minutes). Sin embargo, se observaron diferencias a favor del zolpidem en el grupo de mayor edad según las puntuaciones en Clinical Global Impression a las semanas 4 y 8. No se observó efecto de día después con zolpidem y no hubo efecto rebote después de la supresión del tratamiento. Las alteraciones del sistema nervioso central y las alteraciones psiquiátricas fueron efectos adversos observados (>5%) más frecuentemente con zolpidem que con placebo y consistieron en vértigos, cefalea y halucinaciones. Diez de los pacientes (7.4%) dejaron el tratamiento con zolpidem por efectos adversos.
Conclusión. El zolpidem a dosis de 0.25 mg/kg/día, con una dosis máxima de 10 mg, fracasó en reducir la latencia persistente de sueño en los registros polisomnográficos a las 4 semanas de tratamiento en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con insomnio asociado a TDAH.

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J Wasilewska, M Kaczmarski, PT Protas, M Kowalczuk-Kryston, B Mazan, M Topczewska. [Sleep disorders in childhood and adolescence, with special reference to allergic diseases]. Pol Merkur Lekarski, March 1, 2009; 26(153): 188-93.

Objetivo. Las enfermedades alérgica tienen gran impacto sobre la calidad de vida. El propósito de este estudio fue comparar los parámetros de sueño en niños con alergia y sin alergia.
Material y métodos. Se utilizó el Pediatric Sleep Quiestionnaire para valorar la calidad de sueño en 202 participantes en un estudio prospectivo de 3 años de duración: 122 hospitalizados (edad media 7.9 +/- 4.7) (F/M 75/47) debidos a alérgia (n = 70) o a causas no alérgicas (n = 52), y 80 niños sanos (edad media 6.3 +/- 5.0) (F/M 36/44). De los 70 participantes alérgicos, 26 tenían dermatitis atópica (SCORAD > o = 20); 25 asma (criterios GINA) y 19 alergia alimentaria IgE-dependiente confirmada mediante test de provocación oral. De los 52 pacientes no alérgicos, 31 tenían enfermedad por reflujo gastroesofágico y 21 infecciones respiratorias recurrentes
Resultados. El grupo de pacientes necesitó de manera significativa más tiempo para quedarse dormido que el grupo control (17.9 +/- 13.7 vs 12.8 +/- 8.5 min; p < 0.004). Los niños con alergia a alimentos y dermatitis atópica presentaron los mayores problemas para conciliar el sueño (21.4 +/- 13.8 vs 12.8 +/- 8.5 min; p < 0.006) y 20.4 +/- 14.9 vs 12.8 +/- 8.5 min; p < 0.024). El número de noches sin despertares nocturnos fue menor en el grupo de estudio que en los controles (3.5 +/- 2.6 vs 5.0 +/- 2.7; p < 0.0002). La dermatitis atópica y la alergia a alimentos fuerno las condiciones que más predispusieron a alteraciones del sueño. El ronquido estuvo presente en el 43.4% de los pacientes y y en el 6.4% de los controles (p < 0.0001), siendo significativamente más frecuente en niños con asma e infecciones recurrentes del tracto respiratorio. La enfermedad alérgica fue un factor de riesgo de ronquido (OR–2.94; 95%CI–1.72-5.05; p < 0.001). Un 91 % de los padres no informaron a sus médicos de la mala calidad de sueño de sus hijos.
Conclusiones. Las enfermedades alérgicas se acompañan de diferentes alteraciones del sueño, incluídas disomnias y parasomnias. , por ejemplo, resistencia a acostarse, sueño fragmentado o trastornos respiratorios durante el sueño. Los médicos deben prestar atención a la calidad del sueño en niños con enfermedades alérgicas, independientemente cual sea el organo de afectación: piel (dermatitis atópica), tracto respiratorio (asma) o sistema alimentario (alergia alimentaria).

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