Miller E, Andrews N, Stellitano L, Stowe J , Winstone AM, Shneerson J, Verity C. Risk of narcolepsy in children and young people receiving AS03 adjuvanted pandemic A/H1N1 2009 influenza vaccine: retrospective analysis. BMJ 2013;346:f794

Objetivo. Evaluar el riesgo de narcolepsia en niños y adolescentes en Inglaterra candidatos a ser vacunados con la vacuna A/H1N1 2009 (Pandermix) conteniendo el adyuvante ASO3 desde octubre de 2009.
Métodos. Análisis restrospectivo de datos. Los resultados clínicos y las pruebas de sueño fueron extraídas de datos hospitalarios entre agosto de 2011 y febrero de 2012, y fueron revisados por un panel de expertos para confirmar el diagnóstico. Los datos de vacunación y de historias clínicas fueron obtenidos de los médicos generales. Participaron niños y adolescentes de edad comprendida entre 4-18 años con inicio de narcolepsia desde enero de 2008. El objetivo principal de estudio fue el riesgo de vacunación en los pacientes con narcolepsia comparados con una población similar después de ajustar por condiciones clínicas que fueran indicativas de vacunación. La incidencia de narcolepsia a los seis meses de la vacunación comparada con la incidencia fuera del periodo medido con el método de series de casos.
Resultados. Se revisaron 245 casos de niños y jóvenes; 75 tuvieron narcolepsia (56 con cataplejia) e inicio después de 1 de enero de 2008. Once fueron vacunados antes del inicio; siete en los seis meses. En estos con diagnóstico previo a julio de 2011 la odds ratio fue de 14.1 (Intervalo de confianza 95%, 4.3 to 48.5) para la vacunación en cualquier momento antes del inicio y 16.2 (3.1 a 84.5) para la vacunación dentro de los 6 meses previos al inicio. La incidencia relativa con los casos controlados con diagnóstico previo a julio de 2011 con inicio desde octubre de 2008 a diciembre de 2010 fue de 9.9 (2.1 a 47.9). El riesgo atribuible fue estimado entre 1 en 57.500 y 1 en 52.000 dosis.
Conclusión. El incremento en el riesgo de narcolepsia después de la vacunación con la vacuna pandémica A/H1N1 2009 con adyuvante ASO3 indica una asociación causal, consistente con los hallazgos de Finlandia. Debido al retraso variable en el diagnóstico, el riesgo puede ser sobreestimado por una rápida remisión de los niños vacunados.