B Wright, D Sims, S Smart, A Alwazeer, B Alderson-Day, V Allgar, C Whitton, H Tomlinson, S Bennett, J Jardine, N McCaffrey, C Leyland, C Jakeman, J Miles. Melatonin Versus Placebo in Children with Autism Spectrum Conditions and Severe Sleep Problems Not Amenable to Behaviour Management Strategies: A Randomised Controlled Crossover Trial. J Autism Dev Disord, June 10, 2010; .

Material y Métodos. Se realizó estudio aleatorizado doble ciego, cruzado, en 22 niños con trastorno del espectro autista que no respondieron con tratamiento conductual para resolver disomnias. El estudio consistió en tres meses de placebo comparándolo con 3 meses de tratamiento con melatonina, con una dosis máxima de 10 mg. Completaron el estudio 17 niños. No hubo diferencias significativas basales en las variables de sueño.
Resultados. La melatonina mejoró la latencia de sueño (en un promedio de 47 minutos) y el sueño total (en un promedio de 52 minutos) comparado con el placebo. No hubo diferencias significativas respecto a los despertares nocturnos. Los efectos colaterales fueron bajos y no hubo diferencias entre los dos periodos.