van Geijlswijk IM, Didden R, van der Heijden KB, Smits MG, Jvan Leeuwe JF. Onset and stability of melatonin treatment effect in childhood sleep onset insomnia. Sleep Sci. 2010;3(1):16-21.

Objetivo. Evaluar en preescolares los efectos y la estabilidad del tratamiento con melatonina durante cuatro semanas para el insomnio de inicio del sueño.
Métodos. Análisis retrospectivo de datos no publicados obtenidos de dos ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y placebo sobre la eficacia de la melatonina en el tratamiento del insomnio infantil crónico en 49 niños de edades comprendidas entre los 6 y 12 años. La intervención consistió en placebo (n=25) o 5 mg de melatonina (n=24) administrada a las 6 (n=9) o 19h (n=40) durante 4 semanas. Se recogieron datos sobre “hora de apagar la luz”, latencia de inicio de sueño, inicio de sueño, tiempo total de sueño, tiempo de despertar y sueño subjetivo medido mediante agenda de sueño.
Resultados. El tratamiento con melatonina presentó un adelanto de la hora de apagar la luz de 21h15 (1.05) a 20h28 (1.07); el inicio de sueño avanzó de 22h05 (0.93) a 20h45 (1.09) y la latencia de sueño disminuyñó de 53 (39) a 18 minutes (16). Después de un periodo de tratamiento de 4 semanas estos valores fueron 20h44 (1.27), 21h09 (1.33), 25 minutos (39).
Conclusiones. La melatonina adelante latencia y el inicio del sueño e incrementa el tiempo total de sueño desde la primera noche en niños con insomnio crónico. Hay evidencias de que el inicio del tratamiento con melatonina puede provocar efectos en pocos días desde su inicio y luego permanecer estable.