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VACUNA BCG
 

• La tuberculosis (TBC) es uno de los problemas de salud pública de mayor importancia. Se calcula que está infectada (tuberculosis latente) un tercio de la población mundial. Ocasiona 2.000.000 de fallecimientos anuales, 300.000 de ellos en niños. La aparición del SIDA y de un número creciente de resistencias y multiresistencias a los fármacos antituberculosos ha complicado además la situación.

• En España se declaran 20-25 casos por 100.000 h. y año (la incidencia real puede ser el doble), cifra excesiva para el nivel socioeconómico del país. La incidencia es de un 38,5 casos /100.000 h., con grandes diferencias entre distintas Comunidades Autónomas. El Riesgo Anual de Infección (RAI) en España es del 0,1-0,2% (0,01% en países con alto grado de desarrollo y 1% en países con alta epidemicidad). La distribución de los casos es también desfavorable en nuestro país en relación a países similares, ya que muchos son adultos jóvenes.

• La vacunación sistemática con BCG en los recién nacidos se abandonó en España en 1980 (1974 en Cataluña), manteniéndose sólo en el País Vasco

• Las medidas preventivas principales en la lucha contra la TBC son:

• Identificación y tratamiento de los pacientes con TBC activa, para disminuir su transmisión.

• Identificación y tratamiento de los infectados evitar su progresión a enfermedad TBC.

• El papel de la vacuna BCG en la prevención de la TBC en los países desarrollados es limitado, por:

• Su incierta eficacia en la prevención de la infección TBC.
• La interferencia de la reactividad a la tuberculina provocada por la vacuna en la lucha anti-TBC basada en la prueba de la tuberculina y la quimioprofilaxis.  

Eficacia

• Los estudios de eficacia de la BCG ofrecen resultados del 0-83%, con una eficacia global estimada en un 50%.

• Reduce la incidencia de TBC en lactantes en zonas de alta prevalencia y la mortalidad (> 80%) por complicaciones graves de la infección primaria, especialmente meningitis y formas diseminadas.    

Valoración de la prueba de Mantoux en los vacunados con BCG

• La BCG produce sensibilidad a la tuberculina y puede interferir en la identificación de casos nuevos de infección TBC, dificultando la lucha antituberculosa y el seguimiento epidemiológico.

• La reactividad secundaria a BCG disminuye, sin embargo, con el tiempo y es poco probable que persista más de 10 años después de la vacunación en ausencia de exposición e infección por m. tuberculosis.

• Un PPD a partir de 15 mm. no puede atribuirse a la BCG, por lo que el paciente debe considerarse infectado.
• Sería dudoso entre 10 y 14 mm. Si han pasado más de 3 años desde que recibió la vacuna BCG, lo más probable es que se trate de un infectado.
• En contactos conocidos con un bacilífero se considera positivo a partir de 5 mm.

• Sólo suele haber dudas en pacientes asintomáticos vacunados hasta 5 años antes y sin exposición conocida o probable. El resto han de considerarse infectados.

• La prueba de la tuberculina no está contraindicada en personas que se sabe fueron vacunadas.  

Efectos secundarios

• Son mucho más frecuentes en sujetos con depresión de la inmunidad celular que en inmunocompetentes.

• Las reacciones locales importantes, especialmente supuración y abscesos, suelen ser causadas por una técnica inadecuada (administración subcutánea o falta de asepsia) o administración a individuos tuberculín-positivos.  

Indicaciones

• Se recomienda su uso sistemático en:

• Países en desarrollo con altas tasas de infección TBC, donde la mayoría de niños se infectan precozmente (tasas de viraje tuberculínico superiores al 1% al año de vida). En estos países se aconseja vacunar a los recién nacidos, para disminuir, al menos, la mortalidad y las formas graves de la TBC.
• Niños PPD-negativos en zonas o colectividades con RAI superior al 1%.
• Niños de grupos de riesgo en países desarrollados, cuando otras estrategias de prevención de la TBC resultan inadecuadas o imposibles.

• No está indicada de forma sistemática en España. Estaría indicada en niños PPD-negativos en las siguientes situaciones:

• Contacto estrecho e inevitable con bacilífero no tratado, mal tratado o con BK resistente a isoniazida y rifampicina.
• Poblaciones con tasas de infección mayores del 1% anual. 
• Grupos con alta tasa de infección TBC y difícil acceso a los servicios sanitarios, siendo imposible basar la lucha antituberculosa en la prueba de la tuberculina y la quimioprofilaxis.   

Contraindicaciones y precauciones

• Inmunodeficiencias congénitas o adquiridas, incluyendo la infección por VIH.

• Individuos con enfermedad tuberculosa o PPD-positivos.

• Niños con enfermedades cutáneas generalizadas, incluyendo el eccema.

• Primer trimestre del embarazo. A ser posible debe posponerse la inmunización hasta después del parto.  

Administración

• La vacuna se fabrica con bacilos vivos atenuados de una cepa de Mycobacterium bovis proveniente de la cepa original de Calmette-Guerin y se presenta liofilizada, con una concentración de 1 mg/ml.

• Se administra una dosis estrictamente intradérmica de 0,05 ml. en neonatos y de 0,1 ml. en otras edades.

•  A las 2-6 semanas de la vacunación, en el lugar de la inyección se forma una pápula que se ulcera y forma una costra que cura en 8-12 semanas, dejando habitualmente una cicatriz que permite identificar a los vacunados. Puede aparecer una adenopatía axilar.

• Debe efectuarse un PPD a los 2-3 meses y repetirse la dosis de BCG si la reacción no es mayor de 5 mm.

• El preparado disponible en España es:

Vacuna BCG Pharmacia & Upjohn