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VACUNA ANTIGRIPAL

Virus de la gripe

• Los virus de la gripe pueden clasificarse en tres tipos por sus diferencias en las proteínas del core (Orthomyxovirus tipos A, B y C). Los virus A se clasifican, a su vez, en subtipos según dos de sus antígenos de superficie: hemaglutinina (H) y neuraminidasa (N). Todos presentan modificaciones periódicas de intensidad variable en su estructura antigénica:

• Virus A – Ocasionan pandemias y epidemias extensas y graves, ya que presentan variaciones antigénicas mayores, frente a las que toda la población es susceptible, y variaciones antigénicas menores responsables de ondas epidémicas anuales.

• Virus B – Presentan variaciones antigénicas menores. Son responsables de casos esporádicos o brotes limitados. La enfermedad suele ser más benigna.

• Virus C - Sufren escasas variaciones antigénicas. Presentación esporádica en pequeñas comunidades.

• Los anticuerpos contra un tipo o subtipo del virus de la gripe confieren poca o ninguna protección frente a virus de otro tipo o subtipo o contra variantes antigénicas del mismo tipo o subtipo. Ya que los cambios antigénicos son frecuentes, la vacuna debe prepararse anualmente incluyendo nuevas cepas de virus.

• Los virus de la gripe se transmiten de persona a persona a través de la tos o estornudos de los individuos infectados. El período de incubación es de 1-4 días, con una media de 2. El período infeccioso se alarga desde el día anterior a la aparición de los síntomas hasta unos 5 días después de su inicio. Los niños pueden ser contagiosos durante más tiempo.  

Epidemiología

• Epidemias estacionales o anuales. Se presentan cada invierno (octubre-abril en el hemisferio norte y mayo-septiembre en el sur) y duran 4-8 semanas, con la mayor parte de casos en las primeras semanas. Afectan zonas geográficas relativamente pequeñas. En España suele presentarse en enero-febrero pero puede extenderse de diciembre a abril.

• Epidemias polianuales. Debidas a cambios antigénicos menores. Suelen presentarse cada 2-3 años (virus A) o 4-7 años (virus B), son de distribución mundial y afectan al 10-20% de la población. La edad más afectada es de los 5 a los 19 años. Baja mortalidad, que se concentra en los niños pequeños y los mayores de 50 años.

• Pandemias. Se presentan cada 10-20 años, se deben a cambios antigénicos mayores del virus A, frente a los que la población no está inmunizada. Son de distribución mundial y se extienden de Este a Oeste y de Norte a Sur. Alta morbilidad y mortalidad. Las últimas ocurrieron en 1918 (20.000.000 muertes, 150.000 en España), 1957, 1968 y 1977.

• Las máximas tasas de ataque anual de la gripe tienen lugar en los niños (hasta un 40% en preescolares y un 30% en escolares), por lo que la infección gripal ocasiona una importante morbilidad en la edad pediátrica. En lactantes, sobre todo menores de 6 meses, es también causa frecuente de hospitalización. 

• Los niños en edad escolar tienen gran importancia en la diseminación de la gripe en la comunidad. Los niños infectados excretan títulos altos de virus durante 2 semanas mientras que los adultos excretan títulos bajos y sólo durante unos pocos días. La incidencia de infección y de enfermedad atribuida a la gripe es más del doble en los familiares de niños en edad escolar que la observada en familias donde no existen niños de esa edad.

• Las altas tasas anuales de infección y enfermedad comportan repercusiones sociales y económicas considerables y suponen una importante presión sobre los sistemas y los recursos sanitarios.  

Vacunas inactivadas

• Estas vacunas contienen 2 subtipos del serotipo A y uno del B y se preparan anualmente según indicaciones de la OMS. Existen tres tipos de vacunas inactivadas:

  • Virus enteros.

  • Virus fraccionados.

  • Subunidades del virión.

Efectos secundarios

• Habitualmente bien toleradas, especialmente si no son de virus enteros.

• Inflamación local, fiebre, mialgias y malestar general, pocas horas tras la vacunación o hasta dos días después.

• Raramente anafilaxia, broncospasmo o complicaciones neurológicas.

Eficacia

• El efecto protector se obtiene a las 2-3 semanas de la administración de la vacuna y se mantiene durante 6-12 meses.

• Prevención de la enfermedad: 30-40%

• Prevención de la hospitalización: 30-70%

• Prevención de la neumonía: 60%

• Prevención de la muerte: 75-80%

Indicaciones generales de la vacuna antigripal

• Individuos con riesgo aumentado de complicaciones.

• Personas que pueden transmitir la infección a los individuos con riesgo aumentado de complicaciones.

• En España no se dispone de datos epidemiológicos que apoyen la recomendación de vacunación universal en niños sanos. La AEP insiste en la necesidad de vacunar a los niños incluidos en los grupos de riesgo.

Contraindicaciones

• Las habituales de las vacunas.

• Menores de 6 meses (eficacia no demostrada).

• Primer trimestre del embarazo.

• Alergia (de tipo anafiláctico) a las proteínas del huevo, tiomerosal y otros componentes de la vacuna.

Calendario, posología y administración

• En niños se recomiendan las de virus fraccionados o subunidades.

• Se administra anualmente, a partir de los 6 meses en los niños de los grupos de riesgo y a sus familiares.

• Debe utilizarse la vacuna indicada para cada año. No deben emplearse vacunas preparadas para temporadas anteriores.

• Los menores de 9 años necesitan 2 dosis separadas un mes en la primovacunación, ya que la primera dosis es poco inmunógena si no han tenido un contacto previo con un virus antigénicamente similar.

• En mayores de 9 años basta una sola dosis. La administración de una segunda dosis en la misma temporada gripal no mejora la respuesta inmunitaria.

• La vacunación debe efectuarse entre octubre y noviembre, cuando empieza la epidemia. No antes, porque la protección decae en pocos meses.

• Puede administrarse junto a otras vacunas. Si está indicada, se recomienda administrar simultáneamente la antineumocócica.

• Vía intramuscular (o subcutánea profunda).

• Los preparados comerciales disponibles en nuestro medio son:

Vacunas adaptadas al frío – Vacunas ca (cold adapted)

• Pronto se dispondrá de vacunas antigripales de virus atenuados adaptadas al frío para administrar por nebulización nasal.

• Por recombinación incluyen los componentes antigénicos (hemaglutinina y neuraminidasa) de las cepas circulantes.

• Son virus vivos capaces de replicarse a las temperaturas habituales en las vías respiratorias altas, pero no a la temperatura corporal de 36-37ºC, por lo que pueden originar síntomas mínimos locales y generar una respuesta inmunitaria protectora pero no causar la enfermedad gripal.

• Permitirán aumentar la cobertura vacunal en niños en los que estando indicada la vacunación antigripal no la reciben

• Obligarán a plantearse la conveniencia de vacunar a los niños pequeños, en especial a los de 6-36 meses que asisten a guardería, pudiendo así:

• Protegerles a ellos

• Limitar la extensión de las epidemias

• Reducir la transmisión del virus a los convivientes, ancianos y sujetos de los grupos de riesgo.

• Existen ya muchos estudios de eficacia y seguridad y algunos de coste-beneficio que permiten afirmar que:

• Estimulan la inmunidad mucosa local.

• La vía de administración es más cómoda y mejor aceptada por el paciente.

• La vacunación antigripal en niños pequeños es más eficaz que el uso de vacuna inactivada.

• Tienen escasos efectos secundarios (fiebre moderada o síntomas respiratorios leves)

• Son bien toleradas por pacientes con fibrosis quística, asma bronquial, EPOC y cardiopatías.

• Los resultados de estudios de coste-efectividad apoyan su uso sistemático.

• En niños, la eficacia de una dosis para prevenir la enfermedad confirmada por cultivo es del 87% frente a la gripe por virus A y del 91% frente a la B. Tras dos dosis, es del 96% para la A y del 91% para la B.

• La vacuna inhalada actualmente está aceptada sólo para mayores de 10 años y adultos.

• La vacuna adaptada al frío contiene, como la inactivada, dos serotipos del virus A y uno del virus B y deberá formularse anualmente con los mismos serotipos recomendados para la inactivada.

• Existe una menor respuesta en niños menores de 6 meses, por lo que de emplearse en niños menores de esta edad es probable que se precisen dosis más altas o repetidas.

Otras vacunas antigripales

• Vacunas virosomales

• Son vacunas de subunidades transportadas en virosomas.

• Los virosomas son vesículas formadas por fosfolípidos que representan envolturas vacías reconstituidas del virus de la gripe, pero sin la nucleocápside y el material genético de los virus. Imitan la presentación natural de los antígenos que caracterizan el virus original.

• Estas vacunas permiten potenciar la respuesta inmunitaria al mismo tiempo que minimizan la reactogenicidad.

INFLEXAL V (Berna)

• Vacunas con otros adjuvantes (MF59).

• Suspensión inyectable en emulsión, compuesta por los antígenos de superficie del virus de la gripe (cultivados en huevos y el adyuvante MF59. El adyuvante potencia y acelera la respuesta inmunitaria.

• Se prepara también a partir de las cepas recomendadas anualmente por la OMS.

• La vacuna (0.5 ml) se presenta en jeringa precargada y se conserva a +2/+8ºC. La administración es IM en deltoides (no debe administrarse por vía subcutánea).

• Presenta las mismas contraindicaciones que las vacunas clásicas antigripales, incluyendo la alergia al huevo, proteínas de pollo o cualquier otro componente de la vacuna.

• Entre sus ventajas destacan:

• Una respuesta más rápida en la aparición de inmunidad.

• Inmunidad de mayor duración.

• Mejor respuesta en personas mayores y en inmunodeficientes, grupos de especial riesgo en los que la vacuna antigripal clásica consigue una peor respuesta inmune.

• Mejoría de la respuesta inmune con la repetición anual.

• Proporciona una protección más amplia contra cepas no previstas.

• Aunque parecen ser más inmunógenas que las vacunas inactivadas disponibles actualmente y bien toleradas, existe insuficiente experiencia de su utilización en niños.

• Los preparados comercializados en España (2006) son:

PRODIGRIP (Sanofi Pasteur MSD)

CHIROMAS (Esteve)